ОПИСАНИЕ
Разработка системы диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванных патогеном Helicobacter pylori (далее - Изделие). Принцип работы Изделия основан на облучении исследуемого образца (выдыхаемого человеком воздуха) и изучении полученного спектра комбинационного (рамановского) рассеяния.
Helicobacter pylori является одним из наиболее известных патогенов, представляет собой грамотрицательную спиралевидную бактерию и является возбудителем таких заболеваний, как острый и хронический гастрит, язва и рак желудка. В медицинской практике для диагностирования Helicobacter pylori обычно применяют эндоскопическое обследование с последующей биопсией клеток тканей желудка, анализ крови и кала на наличие антигенов Helicobacter pylori, а также уреазный дыхательный тест с применением методов масс-спектрометрии и ИК-спектроскопии. Из существующих способов определения предпочтительным является неинвазивная диагностика наличия бактерии по выдоху человека. Методы, применяемые для анализа газовых проб выдоха человека на основе изотопной масс-спектрометрии, имеют существенные недостатки, такие как дороговизна оборудования, длительное время анализа и сложности пробоподготовки. Методы на основе ИК-спектроскопии обладают более низкой по сравнению с изотопными масс-спектрометрами точностью (90–95 %) получаемых результатов. Разрабатываемое в рамках работы Изделие будет иметь более низкую стоимость и предположительно сопоставимую с масс-спектрометрами точность детектирования бактерии Helicobacter pylori (98%) при меньших затратах времени на диагностику.
Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях и лабораторных службах и должно выполнять функцию определения относительной разницы между отношением 13СО2/12СО2, определяемым в исследуемой пробе выдыхаемого воздуха, и стандартным изотопным отношением (международный стандарт PDB, где отношение 13C/12C составляет 0,0112372).